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France - Attaché de Recherche Clinique - H/F

--INSERM BORDEAUX--

URGENT – essai clinique Covid en Afrique

L’ADERA, pour renforcer l’Equipe « Maladies Infectieuses dans les pays à

Ressources Limitées » IDLIC du Bordeaux Population Health Centre Inserm

U1219 Situé à Bordeaux

Recherche un.e attaché.e de recherche clinique international.e pour le projet

Coverage-Africa


L’essai clinique Coverage-Africa est une sous-étude de l’essai Anticov qui porte sur le traitement précoce des personnes vulnérables présentant une infection non sévère par le SARS-CoV-2 et dont l’ANRS est le promoteur en Guinée et au Burkina Faso. L’attaché.e de recherche clinique international.e est placé(e) sous l’autorité hiérarchique du coordinateur Nord de la plateforme de recherche clinique Mereva, le centre de méthodologie et de gestion de l’essai.

Il/Elle travaille en étroite collaboration avec la chef de projet, le data manager, la coordinatrice clinique, les Investigateurs coordinateurs basés à Bordeaux (France) et à Bobo Dioulasso (Burkina Faso) et les attachés de recherche clinique et chefs de projet basés en Guinée et au Burkina Faso.

Dans le cadre de ce projet de recherche international porté par l’Université de Bordeaux (UBx), nous recherchons un.e attaché.e de recherche clinique international.e (ARCi) afin d’assurer le suivi de l’essai sur trois sites, au Burkina Faso et en Guinée sur la covid-19, en prenant en charge leurs aspects méthodologiques et réglementaires et en assurant leur gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données).


Tâches et missions au cours du projet

1. Assister les chefs de projet dans le suivi des études au niveau international

• Participation à la gestion des documents de la recherche, notamment ceux concernant la qualité des données et de son suivi ;

• Préparation et réalisation de réunions régulières de coordination et suivi de l'étude avec les différents acteurs du projet

• Préparation et réalisation des visites de monitorage et de clôture des sites de la recherche en collaboration avec les équipes de coordination nationales ;

• Assurer la formation et l'information des partenaires de la recherche dans les différents pays

• Communication avec les centres de recherche nationaux

2. Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques

• Mise en place et gestion des outils de monitorage ;

• Coordination et supervision des activités de monitoring national

• Monitorage centralisé à distance : participation aux activités de data management en collaboration avec le Data Manager international

• Gestion et suivi des non-conformités

3. Gérer les aspects réglementaires et d’assurance qualité

• Veiller au respect de la réglementation et des règles d'assurance qualité

• Suivi des indicateurs qualités pour les différents sites

• Gestion et mise à jour de l'eTMF (classement et archivage)

• Communication avec l'unité de pharmacovigilance et le promoteur

• Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités


Conditions de l’exercice

• Travail quotidien en français

• Enjeux forts liés 1) au suivi de 2 études cliniques inscrites dans un large consortium international, 2) à un essai clinique visant à apporter une solution à la pandémie en cours de la Covid-19 et 3) à la mise en place d’un contrôle efficace et régulier dans des pays à ressources limitées

• Déplacements à l'étranger (Burkina Faso et Guinée)


Compétences/qualités nécessaires

• Connaissance et compréhension de l'environnement de la recherche clinique en France et à l'international ;

• Bonne connaissance de la réglementation relative aux recherches biomédicales ;

• Capacité à construire des outils de suivi des activités cliniques et de monitorage ;

• Capacité à rendre compte et alerter sur le déroulement des activités cliniques ;

• Capacité à transmettre l'information sur des supports appropriés en fonction des publics ;

• Capacité à savoir fédérer les acteurs et à obtenir leur adhésion ;

• Maîtrise du français et de l'anglais écrit (niveau B2 en anglais) ;

• Esprit d'analyse et de synthèse efficace ;

• Sens de l'organisation, de la méthode et de la rigueur ;

• Goût du travail en équipe.

Diplôme(s) et expériences demandées

• Bac +3, Formation spécifique d'ARC

• 1 an d'expérience minimum (hors stage) en gestion et monitorage des essais cliniques

Descriptif du poste :

Poste à temps plein basé à Bordeaux en CDD d’un an. Salaire selon expérience.

Poste à pourvoir dès que possible.

CETTE OFFRE VOUS INTÉRESSE ?

Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste, CV, et références si possible) est à adresser au plus tard le 12 septembre 2020 à :

Elodie Vernoux

ADERA - Inserm U1219 – Université de Bordeaux

E-mail : elodie.vernoux@u-bordeaux.fr

Informations sur le poste si nécessaire : Camille Fritzell camille.fritzell@u-bordeaux.fr

MERCI D'ENVOYER VOS CANDIDATURES DIRECTEMENT VIA L'ADRESSE MAIL 
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